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什么是 PSCI?
PSCI 是制药与医疗保健领域由企业会员组成的非营利性组织,通过审核(Audit)、能力建设(Capability)和项目(Projects)三种模式协同推进,以统一的声音推动负责任的价值链实践。PSCI 愿景是推动全球制药与医疗保健价值链在安全、环境与社会成果方面实现卓越表现。为此,PSCI 制定了《负责任供应链管理原则》,围绕伦理、人权、健康与安全、环境、治理与管理体系五个领域,明确行业对供应链的期望。会员应支持这些原则,并将其纳入关键供应商文件与协议之中。
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PSCI 负责任供应链管理原则
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治理与管理体系包括风险管理、培训和能力等。
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伦理包括反贿赂和反腐败、公平竞争等。
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人权包含工资、福利和工作时间、不歧视等。
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健康与安全包括工人保护、健康和福利等。
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环境包括环境授权和报告、气候变化等。
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全面衡量供应商绩效
PSCI 审核模型、自我评估问卷(SAQ)及配套工具,是制药和医疗保健行业广泛认可的社会与 EHS(环境、健康与安全)供应商评估框架。PSCI 审核采用结构化方式共享审核信息,尽可能避免供应商被重复审核。这一方式既减轻了供应商的接待与准备负担,也提升了 PSCI 成员公司之间的协作效率。
审核依据 PSCI 原则、国际标准、协议及当地法律要求开展,为供应商绩效评估提供统一、一致的方法。审核报告(含纠正措施计划 CAP)帮助供应商清晰了解自身表现与改进空间,同时为成员企业评估合作关系提供可靠依据。收集和分析的审核数据,还将用于持续完善 PSCI 供应商能力建设计划。
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PSCI 审核方式
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1
完全远程审核通过直播视频、电话或视频会议完成全部审核工作,包括对 SAQ 回复内容的远程验证。
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2
部分远程审核部分环节远程进行,部分环节现场开展,兼顾效率与审核深度。
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3
现场审核通过实地走访,对 SAQ 回复内容进行现场核查与验证。
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常见问题
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PSCI 审核是什么?哪些企业需要做?
PSCI 审核即制药供应链倡议审核,主要适用于原料药、制剂、中间体、药用辅料与包材、医疗器械配套、冷链物流、仓储、危废处理及相关服务商。PSCI 不是"认证证书",而是行业共享的责任审核框架;报告上传平台后可与成员企业共享,减少重复审核,提升客户准入效率。
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PSCI 审核流程是什么?要准备哪些材料?
PSCI 审核通常分为准备、审核、整改闭环三个阶段。
准备阶段:按 A/B/C 类供应商填写简化版或完整版 SAQ 自我评估问卷,并整理劳工、EHS、环保、伦理及管理体系记录。
审核阶段:可采用完全远程、部分远程或现场审核,通常 1—3 天,通过文件审查、现场巡查、管理层与员工访谈验证合规情况。
整改阶段:形成标准化报告和 CAP 纠正行动计划;一般需在 30 个工作日内提交 CAP,并按要求提交整改证据,必要时进行现场复核。
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PSCI 审核有"通过/不通过"吗?报告如何使用?
PSCI 审核没有统一的通过/不通过分数线,结果按严重、主要、轻微不符合项分级。
报告上传 PSCI 平台后,供应商可自主选择与全部成员或指定成员共享;成员企业会结合报告与整改情况独立评估合作。核心价值在于:减少重复审核、提升客户信任、降低合规成本。
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