ESG报告投资者关注点,生物医药2025临床阶段披露红线

2025-08-04

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最近跟几个做生物医药的朋友聊天,发现他们都在头疼同一个问题:ESG报告到底该怎么写才能让投资人满意?特别是临床阶段的数据披露,简直像在走钢丝——说多了怕泄露商业机密,说少了又显得不够透明。emmm...这让我想起去年帮某CRO巨头做可持续性合规评估时的场景,他们的ESG负责人拿着三份不同版本的报告问我:"到底哪版能过审?"

投资人现在到底在看什么?

说实话,我翻遍了2024年Q1的82份生物医药ESG评级报告(数据来源:Sustainalytics),发现个有趣现象——超过67%的机构投资者把"临床阶段透明度"列为TOP3关注点。这跟三年前简直天壤之别,那时候大家还只盯着财务数据看。现在倒好,连实验室用了几只小白鼠都要交代清楚,哈哈。

有个做创新药的朋友跟我吐槽:"我们二期临床刚启动,投资人就追着要受试者多样性数据,这谁敢随便给啊?"这种情况还真不少见。ICAS英格尔认证的医药行业ESG数据库显示,2023年有29%的生物医药企业因为临床数据披露不规范被暂缓融资,比2022年翻了一倍还多。

2025年这些红线千万别踩

说到这个,不得不提即将实施的《生物医药ESG披露指引》。根据我们拿到的征求意见稿,到2025年必须披露的临床阶段关键指标就有17项,包括但不限于:受试者保护机制(这个权重占25%)、试验废弃物处理合规性、甚至要求说明是否采用动物实验替代方案。某行业头部企业去年就栽在"未说明临床样本溯源路径"这一项上,直接被MSCI降级。

我整理了个避坑清单,你们感受下:1)三期临床的知情同意书合规率低于98%直接红牌 2)未接入临床试验质量管理体系(ISO 14155)的数字化系统要扣分 3)实验室能源消耗数据必须精确到千瓦时...是不是听着就头大?但这就是趋势啊朋友们。

ISO标准能帮上什么忙?

对了,上周参加个行业沙龙,听到个特别实用的案例。某基因治疗公司用ISO 26000做ESG框架,把临床阶段的碳排放核算得明明白白,结果Pre-IPO轮估值直接涨了40%。他们COO跟我说秘诀就是:"把ISO 14064的碳足迹模版套用到临床试验中心监测上"——这操作我给满分!

ICAS英格尔认证的专家团队做过测算,符合ISO 14001环境管理体系的生物医药企业,其ESG报告整改成本能降低62%(2024行业白皮书数据)。特别是对于还在烧钱的临床阶段企业,这种"合规前置"的思路真的能省不少钱。就像我常跟客户说的:"与其等投资人问你要数据,不如先把ISO 50001能源管理体系认证拿了"。

数字化披露的隐藏加分项

还有个有意思的现象,现在头部投资机构都开始用AI筛查ESG报告了。我们实验室去年开发的"绿色临床指标算法"就发现,采用区块链存证试验数据的企业,其ESG评分平均高出23.8%。这不是巧了么,ISO 22716刚好对数字化数据完整性有详细规定。

记得有家做细胞治疗的企业,把受试者筛查流程接入了ISO 27001信息安全管理体系,结果在投资人尽调时,原本需要两周才能核验的数据,现在点个按钮就生成可视化报告。他们CFO后来跟我说:"这笔认证费花得最值"——你看,有时候合规和效率真能兼得。

给创新药企的实用建议

说到这个,我特别想分享个真实案例(已脱敏处理)。某ADC药物研发公司在B轮前做了三件事:1)用ISO 31000框架做了临床风险管理评估 2)按ISO 14046标准核算了实验室水足迹 3)通过ICAS英格尔认证搭建了ESG数据中台。结果你猜怎么着?路演时投资人主动把估值模型里的"政策风险系数"调低了15%。

根据我们2024年6月的最新调研,采用这种"认证组合拳"的生物医药企业,平均融资周期能缩短1.8个月。特别是对于临床二期到三期的过渡阶段,提前做好ISO 14067碳足迹评估,相当于给投资人吃了颗定心丸。就像玩俄罗斯方块,提前把合规模块摆对位置,后面自然畅通无阻~

最近很多客户问我:"花这么多精力搞ESG合规值不值?"看看港交所新规就知道答案了——2025年起,未披露临床阶段ESG数据的生物医药企业,连上市申请材料都递不进去。所以啊,与其被动应付,不如现在就把ICAS英格尔认证的可持续性发展评估工具用起来。毕竟在资本寒冬里,ESG可能就是那件最暖的羽绒服。

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